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아렉스비주 호흡기 세포융합 바이러스 백신(유전자재조합)
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RSV 급성호흡기 감염, 예방으로 막을 수 있습니다!1,2,3

세계 최초 RSV 백신,
아렉스비3,4

RSV 감염에 대한 특별한 치료법*이 없는 상황에서6
RSV 백신 접종은 60세 이상 성인에서
심각한 RSV 감염 및 입원을 예방할 수 있습니다.5

  • *

    대부분의 사람은 1~2주 안에 회복되지만, 고령자는 젊은 성인보다 RSV로 인한 합병증의 위험이 더 큽니다.6

  • RSV란?

    호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus)를 뜻하며,
    일반적으로 감기와 유사한 증상을 나타내는 급성 호흡기 감염 바이러스입니다.6

  • 60세 이상이신가요?

    고령자, 면역 저하자, 만성질환자는 중증 RSV 감염 위험이 증가할 수 있습니다.7-9
    RSV 감염은 폐렴 등 합병증, 사망으로 이어질 수 있으며,10-12
    RSV로 인한 입원 및 사망률은 소아에 비해 고령 인구에서 더 높습니다.13-16

  • 동반질환이 있으신가요?

    동반질환이 있는 경우에 RSV로 입원 중 질환이 악화될 수 있습니다.17
    RSV로 입원한 60세 이상 성인 환자를 대상으로 한 미국 연구에서 심부전, COPD, 천식의 악화가 발생하였습니다.17

  • RSV, Respiratory Syncytial Virus; COPD, Chronic Obstructive Pulmonary Disease.

References

  • Gatt D, et al. Pathogens 2023 Jan 17;12(2):154.

  • 질병관리청. 보도자료(2024.12.04) ‘호흡기세포융합바이러스 감염증 6세 미만 영유아 중심 입원환자 증가세’ Available at https://www.kdca.go.kr/board/board.es?mid=a20501010000&bid=0015&list_no=726633&cg_code=&act=view&nPage=2&newsField=202412 Accessed Feb 2025.

  • 아렉스비주 국내 제품설명서

  • FDA. FDA Newsroom. Press Announcements. Available at https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-firs t-respiratory-syncytial- virus-rsv- vaccine Accessed Mar 2025.

  • Payne AB;Lancet;2024;404;1547-1559

  • 질병관리청 국가건강정보포털. 알림정보<건강소식<이달의건강정보 “우리 아이 감기 증상, 혹시 호흡기세포융합바이러스(RSV)?” Available at https://health.kdca.go.kr/healthinfo/biz/health/ntcnInfo/healthSourc/thtimtCntnts/thtimtCntntsView.do?thtimt_cntnts_sn=45 Accessed Feb 2025.

  • CDC. Clinical Overview of RSV. Available at https://www.cdc.gov/rsv/hcp/clinical-overview/index.html Accessed Feb 2025.

  • CDC. About RSV. Available from:https://www.cdc.gov/rsv/about/index.html (Accessed in Sep 2024)

  • Mesa-Frias M, et al. Manag Care Pharm; 2022; 28:753-765.

  • Yoon JG, et al. Sci Rep. 2020 Jul 21;10(1):12106 

  • Stephens LM and Varga SM. Vaccines (Basel) 2021;9(6):624.

  • Savic M et al. Influenza Other Respir Viruses 2023;17:e13031.

  • CDC. Surveillance of RSV. Available at https://www.cdc.gov/rsv/php/surveillance/index.html Accessed on Feb. 2025.

  • Rha B, et al. Pediatrics. 2020 Jul;146(1):e20193611. 

  • Hansen CL, et al. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e220527. 

  • Melgar M, et al. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2023 Jul 21;72(29):793-801.

  • Tseng HF, et al. J Infect Dis 2020;222:1298-1310.


Safety Information3

  • 사용상의 주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 백신의 구성 성분에 과민반응이 있는 자 2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 1) 급성 중증 열성 질환을 앓고 있는 자(급성 중증 열성질환이 있는 경우, 이 백신의 접종을 연기해야 한다) 2) 혈소판 감소증이나 다른 혈액응고장애가 있는 자(근육주사 시 출혈이 일어날 수 있으므로 주의하여 투여해야 한다.) 3. 이상사례 1) 유효성 임상시험(RSA-OA=ADJ-006) 안전성 프로파일은 60세 이상의 성인에 대해서 실시한 제3상 위약 대조 임상시험에서 이 백신을 1회 투여 받은 12,467명과 위약을 투여 받은 12,499명을 기반으로 한다. 이 임상시험에서 매우 흔하게(≥1/10) 보고된 약물이상반응은 주사 부위 통증(60.9%), 피로(33.6%), 근육통(28.9%), 두통(27.2%) 및 관절통(18.1%)이었다. 중대한 이상사례(SAEs, Serious Adverse Events) 임상시험에서 백신 접종 후 6개월 이내에 발생한 중대한 이상사례는 이 백신(4.2%) 또는 위약(4.0%)을 투여 받은 시험대상자들에게서 유사한 비율로 보고되었다. 백신 접종 후 6개월 이내에 이 백신을 투여 받은 시험대상자 13명과 위약을 투여 받은 시험대상자 15명에서 심방세동이 보고되었다. 4. 일반적 주의 1) 다른 백신과 마찬가지로, 백신 접종 후 아나필락시스 반응이 일어날 경우에 대비하여 적절한 의학적 치료 및 감독이 항상 준비되어 있어야 한다. 2) 다른 백신과 마찬가지로, 이 백신이 모든 접종자에게 보호 면역 반응이 나타나는 것은 아니다. 3) 주사침 투여로 인한 심리적 반응으로서 백신 접종 후 나 접종 전에 실신이 나타날 수 있다. 실신으로 인한 상해를 방지하기 위한 절차가 준비되어 있는 것이 중요하다. 4) 이 백신을 혈관내 또는 피내로 투여하지 않는다. 이 백신의 피하투여와 관련된 자료는 없다. 5) 면역저하자에 대한 이 백신의 안정성 및 면역원성 자료는 없다. 면역 억제 요법을 받고 있는 환자나 면역 결핍 환자는 이 백신에 대해 감소된 면역 반응을 나타낼 수도 있다. 5. 상호작용 이 백신은 비-면역증강 불활화 계절성 인플루엔자 백신과 병용 투여할 수 있다. 다른 백신과 병용 투여 시 서로 다른 주사 부위에 투여해야 한다. 6. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임부에서 이 백신을 사용한 자료는 없다. 임신 중 이 백신의 사용은 권장되지 않는다. 2) 수유 이 백신이 사람 또는 동물의 모유로 분비되는지 여부에 대한 자료는 없다. 수유 중 이 백신의 사용은 권장되지 않는다. 3) 수태능 사람의 수태능에 대한 이 백신의 영향과 관련된 자료는 없다. 동물시험에서 암컷의 수태능 면에서 직접적 또는 간접적인 유해한 영향이 나타나지 않았다. 7. 소아에 대한 투여 소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으며 관련 자료가 없다.

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