폐렴, 원인이 다르면 예방도 다르게!1-3
바이러스성 폐렴의 주요 원인 RSV4,5
18세 이상 성인†에서 RSV로 인한 바이러스성 폐렴 아렉스비로 예방할 수 있습니다.4-6
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†
18세 이상 60세 미만의 성인 중 RSV LRTD 고위험군 및 60세 이상 성인 대상
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폐렴의 주요 원인
폐렴은 원인에 따라 바이러스성 폐렴과 세균성 폐렴 등으로 구분됩니다.1,2
원인이 다른 만큼 예방도 달라져야 합니다.3 -
바이러스성 폐렴 주요 원인 RSV
RSV는 바이러스성 폐렴의 주요 원인 중 하나입니다.4,5
RSV 감염 시 폐렴 발생 비율은 인플루엔자 및 코로나 -19 대비 유의하게 높은 것으로 나타났으며,5^
특히 60세 이상 RSV 환자 약 5명 중 1명은 폐렴 합병증을 경험했습니다.7*-
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3가지 주요 바이러스에 감염된 성인 입원 환자군의 임상 결과를 비교한 결과5
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미국 건강보험시스템을 이용한 연구 결과(2007년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지)로 175,392명의 RSV 환자가 분석에 포함되었음.8
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RSV 예방이 중요한 이유
입원 환자에서 바이러스성 폐렴은 세균성 폐렴만큼 중증 위험이 높을 수 있습니다.8
RSV, 특별한 치료법이 없다면 예방이 무엇보다 중요합니다.9-11
기본 정보
아렉스비주 제품 요약 정보
| 제품정보 | 아렉스비주[호흡기세포융합바이러스백신(유전자재조합)] |
|---|---|
| 원료약품 및 분량 |
1바이알(0.5 밀리리터) 중-항원 바이알 1. 재조합호흡기세포융합바이러스융합-전단백질F(숙주세포주: CHO-K1PD, 플라스미드: pBW780 PreF R196) 120 마이크로그램 1바이알(0.5 밀리리터) 중-면역증강제 바이알 |
| 효능 • 효과 |
다음에서의 호흡기세포융합바이러스(RSV; Respiratory Syncytial Virus)에 의한 하기도 질환(LRTD)의 예방 - 60세 이상 성인 - 18세 이상 60세 미만의 성인 중 RSV로 인한 LRTD의 위험이 높은 사람 |
| 용법 • 용량 |
1. 투여 일정 및 용량 이 백신은 1회 0.5 mL 투여한다. 2. 투여 방법 근육주사로만 투여하며, 삼각근에 투여하는 것을 권장한다. 이 백신은 분말(항원)이 들어있는 바이알과 현탁액(면역증강제)이 들어있는 바이알로 제공된다. 이 백신의 구성품인 분말과 현탁액은 반드시 투여 전에 재구성되어야 한다. |
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 백신의 구성 성분에 과민반응이 있는 자
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 1) 급성 중증 열성 질환을 앓고 있는 자(급성 중증 열성질환이 있는 경우, 이 백신의 접종을 연기해야 한다.) 2) 혈소판 감소증이나 다른 혈액응고장애가 있는 자(근육주사 시 출혈이 일어날 수 있으므로 주의하여 투여해야 한다.)
3. 이상사례 1) 유효성 임상시험(RSA-OA=ADJ-006) 안전성 프로파일은 60세 이상의 성인에 대해서 실시한 제3상 위약 대조 임상시험에서 이 백신을 1회 투여 받은 12,467명과 위약을 투여 받은 12,499명을 기반으로 한다. 이 임상시험에서 매우 흔하게(≥1/10) 보고된 약물이상반응은 주사 부위 통증(60.9%), 피로(33.6%), 근육통(28.9%), 두통(27.2%) 및 관절통(18.1%) 이었다. 중대한 이상사례(SAEs, Serious Adverse Events) 임상시험에서 백신 접종 후 6개월 이내에 발생한 중대한 이상사례는 이 백신(4.2%) 또는 위약(4.0%)을 투여 받은 시험대상자들에게서 유사한 비율로 보고되었다. 백신 접종 후 6개월 이내에 이 백신을 투여 받은 시험대상자 13명과 위약을 투여 받은 시험대상자 15명에서 심방세동이 보고되었다.
4. 일반적 주의 1) 다른 백신과 마찬가지로, 백신 접종 후 아나필락시스 반응이 일어날 경우에 대비하여 적절한 의학적 치료 및 감독이 항상 준비되어 있어야 한다. 2) 다른 백신과 마찬가지로, 이 백신이 모든 접종자에게 보호 면역 반응이 나타나는 것은 아니다. 3) 주사침 투여로 인한 심리적 반응으로서 백신 접종 후 나 접종 전에 실신이 나타날 수 있다. 실신으로 인한 상해를 방지하기 위한 절차가 준비되어 있는 것이 중요하다. 4) 이 백신을 혈관내 또는 피내로 투여하지 않는다. 이 백신의 피하투여와 관련된 자료는 없다. 5) 면역저하자에 대한 이 백신의 안정성 및 면역원성 자료는 없다. 면역 억제 요법을 받고 있는 환자나 면역 결핍 환자는 이 백신에 대해 감소된 면역 반응을 나타낼 수도 있다.
5. 상호작용 이 백신은 비-면역증강 불활화 계절성 인플루엔자 백신과 병용 투여할 수 있다. 다른 백신과 병용 투여 시 서로 다른 주사 부위에 투여해야 한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임부에서 이 백신을 사용한 자료는 없다. 임신 중 이 백신의 사용은 권장되지 않는다. 2) 수유 이 백신이 사람 또는 동물의 모유로 분비되는지 여부에 대한 자료는 없다. 수유 중 이 백신의 사용은 권장되지 않는다. 3 )수태능 사람의 수태능에 대한 이 백신의 영향과 관련된 자료는 없다. 동물시험에서 암컷의 수태능 면에서 직접적 또는 간접적인 유해한 영향이 나타나지 않았다.
7. 소아에 대한 투여 소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으며 관련 자료가 없다.
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RSV, Respiratory Syncytial Virus; COPD, Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
References
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CDC. Risk Factors for Pneumonia. Available at https://www.cdc.gov/pneumonia/risk-factors/index.html Accessed in Jul 2026.
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CDC. About Pneumonia. Available at https://www.cdc.gov/pneumonia/about/index.html Accessed in Jul 2026.
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CDC. Pneumonia. Pneumonia Prevention and Control. Available at https://www.cdc.gov/pneumonia/prevention/index.html Accessed in Jul 2026.
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Jain S et al. Community-Acquired Pneumonia Requiring Hospitalization among U.S. Adults. N Engl J Med. 2015;373:415-427.
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Choi SY et al. Severity of Respiratory Viral Diseases and the Impacts of Underlying Medical Conditions During the Omicron Subvariant Dominant Epidemics - A Comparative Study of SARS-CoV-2, Influenza Virus and Respiratory Syncytial Virus. Pathogens.2025;14:543.
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Hyams C et al. Incidence of acute lower respiratory tract disease hospitalizations, including pneumonia, among adults in Bristol, UK, 2019, estimated using both a prospective and retrospective methodology. BMJ Open. 2022;12:e057464.
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DeMartino JK et al. Respiratory Syncytial Virus-Related Complications and Healthcare Costs Among a Medicare-Insured Population in the United States. Open Forum Infect Dis.2023;10(5):ofad203.
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Kim RY et al. Severity of disease and mortality for hospitalized patients with community-acquired viral pneumonia compared to patients with community-acquired bacterial pneumonia. Univ Louisville J Respir Infect. 2019;3(1):3.
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Tanriover MD et al. Respiratory syncytial virus(RSV) infection in adults: Current trends and recommendations for prevention – a global challenge form a local perspective. Hum Vaccin Immunotherapy.2025 Dec;21(1):2514357.
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질병관리청. 알림정보. 건강소식. 이달의 건강정보. ‘우리 아기 감기 증상, 혹시 호흡기세포융합바이러스(RSV)?’.
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Gatt D et al. Prevention and Treatment Strategies for Respiratory Syncytial Virus(RSV). Pathogens.2023 Jan 17;12(2):154.
Safety Information
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사용상의 주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 백신의 구성 성분에 과민반응이 있는 자 2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 1) 급성 중증 열성 질환을 앓고 있는 자(급성 중증 열성질환이 있는 경우, 이 백신의 접종을 연기해야 한다) 2) 혈소판 감소증이나 다른 혈액응고장애가 있는 자(근육주사 시 출혈이 일어날 수 있으므로 주의하여 투여해야 한다.) 3. 이상사례 1) 유효성 임상시험(RSA-OA=ADJ-006) 안전성 프로파일은 60세 이상의 성인에 대해서 실시한 제3상 위약 대조 임상시험에서 이 백신을 1회 투여 받은 12,467명과 위약을 투여 받은 12,499명을 기반으로 한다. 이 임상시험에서 매우 흔하게(≥1/10) 보고된 약물이상반응은 주사 부위 통증(60.9%), 피로(33.6%), 근육통(28.9%), 두통(27.2%) 및 관절통(18.1%)이었다. 중대한 이상사례(SAEs, Serious Adverse Events) 임상시험에서 백신 접종 후 6개월 이내에 발생한 중대한 이상사례는 이 백신(4.2%) 또는 위약(4.0%)을 투여 받은 시험대상자들에게서 유사한 비율로 보고되었다. 백신 접종 후 6개월 이내에 이 백신을 투여 받은 시험대상자 13명과 위약을 투여 받은 시험대상자 15명에서 심방세동이 보고되었다. 4. 일반적 주의 1) 다른 백신과 마찬가지로, 백신 접종 후 아나필락시스 반응이 일어날 경우에 대비하여 적절한 의학적 치료 및 감독이 항상 준비되어 있어야 한다. 2) 다른 백신과 마찬가지로, 이 백신이 모든 접종자에게 보호 면역 반응이 나타나는 것은 아니다. 3) 주사침 투여로 인한 심리적 반응으로서 백신 접종 후 나 접종 전에 실신이 나타날 수 있다. 실신으로 인한 상해를 방지하기 위한 절차가 준비되어 있는 것이 중요하다. 4) 이 백신을 혈관내 또는 피내로 투여하지 않는다. 이 백신의 피하투여와 관련된 자료는 없다. 5) 면역저하자에 대한 이 백신의 안정성 및 면역원성 자료는 없다. 면역 억제 요법을 받고 있는 환자나 면역 결핍 환자는 이 백신에 대해 감소된 면역 반응을 나타낼 수도 있다. 5. 상호작용 이 백신은 비-면역증강 불활화 계절성 인플루엔자 백신과 병용 투여할 수 있다. 다른 백신과 병용 투여 시 서로 다른 주사 부위에 투여해야 한다. 6. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임부에서 이 백신을 사용한 자료는 없다. 임신 중 이 백신의 사용은 권장되지 않는다. 2) 수유 이 백신이 사람 또는 동물의 모유로 분비되는지 여부에 대한 자료는 없다. 수유 중 이 백신의 사용은 권장되지 않는다. 3) 수태능 사람의 수태능에 대한 이 백신의 영향과 관련된 자료는 없다. 동물시험에서 암컷의 수태능 면에서 직접적 또는 간접적인 유해한 영향이 나타나지 않았다. 7. 소아에 대한 투여 소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으며 관련 자료가 없다.